Вязкоупругий гель для внутрисуставных инъекций

ArtroSupp — стерильный, биоразлагаемый, вязкоупругий и апирогенный раствор очищенного высокомолекулярного (2,1–2,4 млн дальтон) гиалуроната натрия в фосфатном буферном растворе.

Высокоочищенный гиалуронат натрия получают методом бактериальной ферментации. Гиалуронат натрия (натриевая соль гиалуроновой кислоты) – природный полимер семейства гликозаминогликанов, представляющий собой мукополисахарид, состоящий из дисахаридных единиц, состоящих из повторяющихся звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната, связанных β→1,3 и β→1,4 гликозидными кислотами.

Гиалуронат натрия выпускается в концентрациях 10 мг/мл, 16 мг/мл, 20 мг/мл и 25 мг/мл в фосфатном буферном растворе. Стерильный гель гиалуроната натрия имеет pH 6,8–7,8, аналогичный pH синовиальной жидкости, и осмоляльность от 270 до 400 мосм/кг. Гель выпускается в предварительно заполненных шприцах объёмом 2 мл и 3 мл. Каждый предварительно заполненный шприц упакован в стерильную индивидуальную упаковку.

Цель использования

Препарат ArtroSupp используется для уменьшения боли, связанной с остеоартритом в суставах, путем поддержания синовиальной жидкости и восстановления ее вязкоупругих свойств путем внутрисуставных инъекций. Он увеличивает подвижность суставов, уменьшая или устраняя боль.

Инструкция по применению

При выполнении внутрисуставных инъекций необходимо строго соблюдать асептическую технику введения.

Перед инъекцией ArtroSupp удалите выпот из сустава; для удаления выпота и инъекции ArtroSupp следует использовать одну и ту же иглу.

Осторожно снимите защитный колпачок со шприца.

Плотно навинтите иглу диаметром от 18G до 22G на люэровский наконечник. Чтобы обеспечить герметичность и предотвратить утечку во время введения, надёжно закрепите иглу, крепко удерживая люэровский наконечник. Не перетягивайте и не прилагайте чрезмерных усилий при установке иглы или снятии защитного колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца.

Перед инъекцией место инъекции следует продезинфицировать подходящим дезинфицирующим средством.

Затем в сустав вводят гель ArtroSupp.

Способ применения и дозировка

Препарат ArtroSupp должен вводиться только врачом для внутрисуставной инъекционной терапии. Снимите колпачок с насадки Luer Lock с предварительно заполненного шприца и наденьте на насадку подходящую стерильную иглу с острым кончиком. Используйте иглу подходящего диаметра и длины в зависимости от типа сустава. Рекомендуется использовать одноразовые иглы. Перед инъекцией удалите из шприца все пузырьки воздуха.

Время применения варьируется в зависимости от концентрации препарата. В зависимости от размера сустава инъекции по 2 мл или 3 мл можно вводить 1, 3 или 5 раз. Положительный эффект от 1, 3 или 5 последовательных процедур сохраняется не менее 6 месяцев.

Одновременно можно лечить несколько суставов, а циклы лечения можно повторять.

В случае выпота, сопровождающегося сильной болью:

Сначала за пациентом наблюдают. У многих пациентов состояние проходит спонтанно, без какого-либо вмешательства. При необходимости выполняется пункция сустава для попытки дренирования препарата. Или в суставное пространство вводят две иглы. Одна игла вводит жидкость (физиологический раствор), а другая пытается промыть суставное пространство. Во время этих процедур необходимо строго соблюдать правила асептики, как описано в разделе «Инструкция по применению».

ПРИМЕЧАНИЕ : Рекомендуется прикладывать пакет со льдом к обработанному суставу на 5–10 минут, чтобы предотвратить боль и отек.